Sunway Biology a réussi avec succès l'audit de remplacement du système.

Du 9 au 12 mars 2020, l'organisme de certification TUV South German a désigné deux experts pour effectuer un audit de renouvellement des systèmes ISO 9001 et ISO 13485 de Sunway Bio, ainsi qu'un audit annuel de supervision de la qualification en stérilisation ISO 11135 et de la certification CE UE.

L'audit a été effectué pour la première fois durant l'épidémie, en recourant à des audits à distance. Cette méthode d'audit novatrice pose des exigences et des défis plus élevés pour la préparation de l'audit traditionnel en présentiel et pour la coordination et l'efficacité de l'audit.

Pendant l'épidémie, la mise en œuvre de diverses mesures de prévention épidémique revêt une importance particulière. Le groupe d'urgence pour la prévention et le contrôle des épidémies de l'entreprise a répondu activement à l'appel du président Xi, mettant en œuvre avec précision et ordre les mesures nécessaires pour favoriser simultanément la reprise du travail et de la production. Dans le cadre de l'audit à distance, il a rapidement élaboré un plan de déploiement spécifique concernant la désinfection du personnel et des espaces de bureau. La numérisation d'une grande quantité de données lors de l'audit à distance, la garantie de la stabilité du signal réseau ainsi que les tests fonctionnels du logiciel de conférence sont également des problèmes qui doivent être résolus dans le cadre de l'audit à distance. Tous les départements de l'entreprise ont travaillé ensemble pour mener à bien ces tâches en seulement quatre jours, assurant ainsi que l'ensemble du processus d'audit se déroule de manière ordonnée et efficace.

Au cours de l'audit de quatre jours, deux experts ont examiné 12 départements, notamment l'exploitation du système, les achats, la conception et le développement, l'inspection, la production, la gestion des équipements, les ressources humaines et les ventes. Tous les départements fonctionnels de l'entreprise coopèrent activement pour fournir rapidement et efficacement les informations demandées par l'équipe d'audit, et établissent une communication vidéo avec les experts en audit afin de répondre en détail aux questions soulevées par ceux-ci.

L'équipe d'audit a attribué une évaluation élevée au fonctionnement du système et au niveau de gestion de la qualité de notre entreprise, et a vivement salué l'attitude professionnelle et l'enthousiasme du personnel. Enfin, l'équipe d'audit a convenu que le fonctionnement du système de la société Shuangwei Biological répondait aux exigences des normes d'accréditation, qu'aucune non-conformité grave n'avait été relevée, et que l'entreprise avait ainsi réussi avec succès la supervision et l'audit annuels de ce renouvellement.

Au cours de cet audit, l'entreprise n'a pas relâché sa prévention et son contrôle des épidémies ; les travaux clés n'ont pas été interrompus. Cela garantit solidement et efficacement la réussite des activités d'audit, maintient l'efficacité du certificat du système de qualité et jette ainsi une base solide pour le développement rapide et sain de l'entreprise.