Des dispositifs médicaux passifs aux dispositifs médicaux actifs — Shuangwei Biotechnology a obtenu un nouveau certificat !

Le dispositif d'inactivation des pathogènes dans le plasma, développé indépendamment par Shuangwei Biotechnology, a obtenu l'approbation de registration auprès de la NMPA, a reçu un certificat de registration en tant que dispositif médical de classe III et est désormais officiellement lancé.

Tout progrès technologique découle de la persévérance dans l'aspiration initiale. Shuangwei Biotechnology cultive depuis de nombreuses années le domaine des consommables médicaux. Au cours des plus de 20 dernières années, elle s'est engagée à mener des recherches sur la transfusion sanguine sécurisée, se positionnant ainsi comme un leader dans le domaine des technologies de transfusion sanguine en Chine et accumulant une riche expérience en matière de gestion de la sécurité du sang. Aujourd'hui, nous franchissons une nouvelle étape marquante : le projet majeur de Shuangwei Biotechnology, passant d'une approche passive à une approche active — le « Dispositif de photo-inactivation des virus dans le plasma médical » — vient d'obtenir la certification !

Le dispositif d'photoinactivation des virus plasmatiques est un produit qui utilise la méthode photochimique pour inactiver les virus présents dans le plasma. Il est utilisé en association avec l'ensemble jetable pour l'inactivation des agents pathogènes du plasma et est destiné aux centres de transfusion sanguine afin d'inactiver les virus présents dans le plasma. Le procédé consiste à ajouter au plasma un photosensibilisateur, le « bleu de méthylène », qui agit sur les virus. La longueur d'onde, l'intensité lumineuse et la durée d'irradiation de la source lumineuse intégrée à l'équipement sont utilisées pour activer le photosensibilisateur, inactivant ainsi les virus présents dans le plasma et garantissant ainsi la sécurité des transfusions sanguines.

Le dispositif de photoinactivation des virus dans le plasma médical de Shuangwei Biotechnology se caractérise par une précision de contrôle élevée, un affichage intuitif et clair, un haut degré d'automatisation, une grande fiabilité en service ainsi qu'une utilisation et une maintenance simples. Il offre une garantie fiable pour l'inactivation des virus présents dans le plasma.

En commençant par l'équipement médical et en restant fidèle à la sécurité, Shuangwei Biotechnology s'engagera sans aucun doute à respecter sa mission initiale, à avancer vers de nouveaux horizons, à explorer les possibilités infinies en matière de sécurité transfusionnelle et à ambitionner de créer une base pilote pour la transfusion sanguine sécurisée en Chine !