Qualité de moulage professionnelle, confiance rigoureuse dans la récolte

L'Agence de surveillance sanitaire (ANVISA), l'agence nationale brésilienne de supervision de la santé, réglemente les aliments, les médicaments, les dispositifs médicaux et d'autres produits liés à la santé des personnes. Si vous ne passez pas l'audit de l'ANVISA, vous ne pouvez pas procéder rapidement à l'exportation de ces produits ni même à celle d'échantillons vers le Brésil.

Du 7 au 10 mars, l'ANVISA a désigné un groupe d'experts pour effectuer une inspection GMP de quatre jours au sein de notre entreprise. Après avoir reçu la lettre officielle de notification du Brésil, l'Administration provinciale des aliments et des médicaments a nommé Fu Jinde, expert senior du Centre de certification et d'approbation de l'Administration des aliments et des médicaments du Jiangsu, en tant qu'observateur chargé d'accompagner l'inspection tout au long du processus. Le directeur Jiang Shaobai de la Division des dispositifs médicaux de l'Administration des aliments et des médicaments de Nankin a accompagné le directeur adjoint Jiang Yongzhao afin de suivre l'inspection.

L'observateur nommé par l'Agence nationale de pharmacie a pris une photo avec le groupe d'experts brésiliens.

De la vérification des dossiers aux inspections sur place en passant par les questions d'entretien, le groupe d'experts procède à un examen rigoureux de la conception et du développement, de la validation des processus, du contrôle documentaire ainsi que du service après-vente pour ce qui concerne la recherche et le développement, les achats, la production et les ventes. Au terme de l'audit, les experts brésiliens estiment que le fonctionnement du système de qualité de notre entreprise est sûr et efficace, pleinement conforme aux exigences des BPF, et qu'il n'existe aucune non-conformité.

Groupe d'experts brésiliens pour examiner les documents, interroger les questions

Une équipe d'experts brésiliens inspecte le site de l'entrepôt.

Site de la dernière réunion

Conformément aux normes internationales ISO13485, l'entreprise a mis en place un système complet de gestion de la qualité et a obtenu la certification CE de l'UE dès 2002. L'entreprise considérera cet audit comme une occasion d'améliorer continuellement son niveau de gestion de la qualité, d'augmenter la qualité de ses produits, de renforcer la réputation internationale de la marque Shuangwei, et de fournir une garantie solide pour l'expansion sur les marchés brésilien et sud-américain.

Photo de groupe d'experts brésiliens avec les dirigeants de l'entreprise