Sunway Biology : L'ADN de croissance d'une entreprise innovante en dispositifs médicaux

Nanjing Shuangwei Biomedical Technology Co., Ltd. (ci-après dénommée « Shuangwei Biology ») a été fondée en 2001. Elle se concentre sur quatre séries de produits : équipements de transfusion sanguine sécurisée, équipements pour les blessures osseuses et les brûlures traumatiques, équipements d'anesthésie et de premiers secours, ainsi que matériel urologique. L'entreprise est spécialisée dans la recherche et le développement, la production, la vente et le service de nouveaux consommables médicaux à usage unique.

En 2016, les revenus d'activité principale de l'entreprise s'élevaient à 65,13 millions de yuans, les impôts à 7,92 millions de yuans, et l'effectif comptait plus de 240 employés.

Le réseau de vente des produits couvre toutes les provinces et villes de Chine et est exporté vers plus de 20 pays en Europe, en Amérique du Sud, en Asie et en Afrique. Le produit principal, « l'équipement jetable de filtration des globules blancs et de transfusion sanguine », est devenu un produit de référence dans l'industrie nationale et a rejoint les rangs des technologies de pointe mondiales. Sunway Biology est actuellement la seule entreprise en Chine capable d'exporter ce produit par lots.

Dans ce numéro, nous avons l'honneur d'interviewer M. Xiao Guofeng, directeur général de Shuangwei Biology, afin de décrypter le gène de croissance de cette entreprise innovante dans le domaine des dispositifs médicaux depuis 16 ans.

Xiao Guofeng, Directeur général de Shuangwei Biology

Tout ce que nous pouvons faire, c'est rattraper le retard.

En 1993, la société industrielle Nanjing Shuangwei a signé un accord de coopération avec le Centre de sang de la Croix-Rouge de Nankin afin de développer conjointement un dispositif de transfusion sanguine à filtre blanc pour les érythrocytes. L'année suivante, l'invention a obtenu un brevet national, et deux ans plus tard, elle a été soumise à des essais cliniques.

En 1999, les deux parties ont coopéré dans la recherche et le développement du filtre à plaquettes blanches, ce qui a comblé une lacune sur le marché intérieur ; l'innovation technologique de ce produit a été largement reconnue par la communauté internationale des transfusions sanguines.

D'ici 2001, Nanjing Shuangwei Biomedical Technology Co., Ltd. avait été officiellement fondée, ouvrant ainsi une nouvelle ère de recherche, de développement et de production de nouveaux consommables médicaux jetables pour Shuangwei Biologie.

Malgré une certaine envergure, les yeux des personnes de Sunway ne se sont jamais relâchés jusqu'au plus haut niveau international.

Xiao Guofeng a dit --

À l'époque, le taux de filtration des globules blancs de nos produits avait atteint 99,3 pour cent, mais maintenant que nous savons que les entreprises internationales ont atteint 99,99 pour cent, la seule chose que nous pouvons faire est de rattraper notre retard.

Produits Sunway : filtre leucocytaire de type sang total

De 2001 à 2006, pendant cinq ans, chaque amélioration de 0,01 pour cent était saluée.

Cependant, lorsqu'ils ont enfin atteint le haut plateau technologique de « 99,9 % », les habitants de Shuangwei n'ont pas osé s'arrêter un instant – pour repartir de nouveau vers l'objectif encore plus élevé de « 99,99 % ! ».

Pendant huit ans, les employés de Shuangwei ont travaillé dur et sans relâche, réussissant finalement à faire des équipements de filtration des globules blancs et de transfusion sanguine un « produit phare » répondant aux normes internationales. Ils sont ainsi devenus le seul pionnier du secteur en Chine capable de respecter les normes « 4 9 », et ont ouvert avec succès le marché national au monde entier.

À l'étape suivante, les personnes de Shuangwei ne se sont pas arrêtées dans leur parcours vers le niveau international supérieur de « 99,999 % ».

Au début d'un petit atelier, celui-ci a maintenant commencé à prendre forme. Outre toutes les provinces et villes du pays, les produits de l'entreprise sont également exportés vers plus de 20 pays en Europe, en Amérique du Sud, en Asie et en Afrique.

Usine biologique Sunway

Le « cœur initial » de l'entreprise – l'accent mis sur les dispositifs médicaux jetables innovants – n'a jamais changé.

Dans notre métier, nous devons être « professionnels, concentrés et attentifs ». Il y a trop de choses à faire pour gagner de l'argent à l'extérieur. Si vous voulez tout faire, vous ne pourrez bien faire rien du tout.

Dans les gènes de la biologie Sunway, l'esprit d'innovation ne fait jamais défaut.

Grâce au pedigree des instituts de recherche scientifique, les gènes de Sunway Biology ne manquent jamais de l'esprit d'« innovation ». Outre le produit principal « équipement de filtration des globules blancs et de transfusion sanguine », Shuangwei Biology met continuellement en avant la recherche et le développement de dispositifs médicaux innovants.

Le « pansement fixe en polymère » est le « produit phare » de Sunway Bio. Il s'agit d'un matériau polymère à base de fibres de verre, souple, qui durcit en 5 à 8 minutes sous l'action de l'eau ; sa résistance est 20 fois supérieure à celle du plâtre ordinaire, son poids n'est que le cinquième, et il offre une bonne perméabilité à l'air tout en étant imperméable à l'eau. Plus important encore, sa transparence aux rayons X est de 100 pour cent, ce qui permet aux patients de ne plus avoir à subir le tracas de « retirer puis réappliquer le plâtre ».

Produits Sunway : bandage fixe en polymère

« La tenue de drainage sous pression négative pour plaies fermées » est également une belle réalisation de Sunway Biology. Les matériaux de drainage sous pression négative précédents sont fabriqués à partir d'éponges chimiques en tant que matières premières ; ces éponges sèchent et durcissent facilement, et les fragments tissulaires ainsi que les tissus nécrosés présents à la surface de la plaie du patient peuvent obstruer les micropores et les canaux de drainage, ce qui altère considérablement l'effet thérapeutique.

Sunway Bio a personnalisé de manière créative des plantes naturelles à fibres poreuses comme matières premières, puis les a mises en œuvre après un traitement spécial. Ce produit possède une bonne capacité de dépression négative, permet un drainage plus fluide et réduit davantage la douleur ressentie par les patients. Cette technologie a également fait l'objet de demandes de brevets internationaux.

Produits Sunway : ensemble de drainage sous pression négative pour fermeture de plaie

De tels exemples ne sont pas nombreux.

Pour Sunway Biology, l'innovation n'est en aucun cas un simple slogan, mais bien un processus continu. Outre ses propres investissements en recherche et développement, Sunway Biology a également pleinement intégré et mis à profit les forces extérieures en matière de recherche scientifique, et entretient des relations de coopération étroites et durables avec de nombreuses universités et institutions médicales nationales, telles que l'Université de l'aéronautique et de l'astronautique de Nankin, le Centre provincial et municipal du sang, l'Hôpital général militaire de Nankin, etc. Elle a ainsi réussi à mettre en place une plateforme intégrée de recherche et développement de produits médicaux, associant université et recherche, spécialisée dans la recherche et le développement de nouveaux dispositifs médicaux de haute technologie.

Produits Sunway : combinaison jetable à haute pression négative pour drainage

Grâce à une solide capacité de recherche scientifique, Sunway Biology a obtenu successivement 29 brevets et a remporté le prix du « premier nouveau dispositif médical » dans de nombreux domaines d'application des dispositifs médicaux.

« Je ne suis pas habituellement nerveux, mais cette fois, je suis vraiment nerveux. »

En mars de cette année, Shuangwei Biology a reçu un avis d'audit de l'ANVISA (Agence nationale de surveillance sanitaire) du Brésil, via le Ministère des Affaires étrangères et la Food and Drug Administration.

Le Brésil est le plus grand marché de dispositifs médicaux en Amérique du Sud, et son audit ANVISA est également reconnu comme « le système d'audit le plus rigoureux », avec un taux de réussite à la première tentative qui ne s'élève qu'à 60 %. En cas d'échec, l'entreprise subira un « coup dur » : elle cesserait de vendre pendant au moins deux ans et serait « publiquement signalée » sur le site officiel brésilien. À ce moment-là, je crains que tout le marché sud-américain ne se retrouve en difficulté.

En raison des différences de lois et de réglementations au Brésil et en Chine, Xiao Guofeng s'inquiète non seulement de la compréhension différente des lois et réglementations, mais craint également des problèmes de communication avec l'ANVISA, ce qui pourrait affecter les résultats de l'audit.

« Je ne suis généralement pas nerveux, mais cette fois, je suis vraiment nerveux. »

Sur la base du système quotidien de qualité de haut standard, l'entreprise a effectué un examen interne plus rigoureux et méticuleux, point par point, en conformité avec les normes de l'ANVISA ; même le gazon a été refait un par un.

De la vérification des dossiers aux inspections sur place en passant par les questions d'entretien, le groupe d'experts procède à un examen rigoureux de la conception et du développement, de la validation des processus, du contrôle documentaire et du service après-vente pour la recherche et le développement, l'approvisionnement, la production et les ventes.

En fin de compte, les experts brésiliens estiment que le système de qualité de Nanjing Shuangwei Biomedical Technology Co., Ltd. est sûr et efficace, répond pleinement aux exigences des BPF et réussit l'audit du premier coup.

Ceci constitue une nouvelle confirmation du fonctionnement efficace du système de gestion de la qualité des produits biologiques de Sunway, qui a permis de stabiliser avec succès les marchés brésilien et sud-américain et de renforcer de manière effective la réputation internationale de la marque Sunway.

À l'heure actuelle, l'entreprise dispose d'un laboratoire de niveau 10 000 et d'un atelier de purification de niveau 100 000 établis conformément au « Règlement sur la gestion de la qualité de la production des dispositifs médicaux », et a mis en place un système complet de gestion de la qualité basé sur les normes internationales ISO9001 et ISO13485. Elle a obtenu la certification CE de l'UE en 2002.

« Nous n'avons pas peur que les employés soient très bien rémunérés, tant qu'ils en ont la capacité. »

La compétition entre entreprises est une compétition de talents. En adhérant au concept de talent selon lequel « connaître et mettre à profit les personnes, exploiter au mieux leurs talents, grandir ensemble et partager les réussites », Shuangwei Biologie accorde une grande importance à la formation du personnel et au maintien des intérêts des employés.

La politique de recrutement de Sunway Biology consiste à « réduire les talents sans s'en tenir à un modèle unique », à encourager les entreprises à recommander des talents exceptionnels, à sélectionner des talents issus des établissements d'enseignement supérieur et des élites sociales, et à mettre en place un mécanisme systémique de formation des talents afin d'assurer une garantie en matière de ressources humaines pour le développement durable des entreprises.

Xiao Guofeng a déclaré avec un sourire : « Les employés n'ont pas peur des salaires élevés, tant qu'ils possèdent les compétences nécessaires. » Il s'engage à améliorer constamment le système d'évaluation du rendement ainsi que le système de rémunération et d'avantages sociaux, afin d'accroître la satisfaction des employés et de permettre aux salariés véritablement compétents de s'établir durablement chez Shuangwei.

Activités de culture d'entreprise

Les talents sont recrutés grâce à diverses formes de formation interne, de formations externes visant l'amélioration technique ainsi que l'apprentissage des politiques et réglementations, une plateforme de formation en ligne pratique et rapide, etc. Une formation ciblée multicanal adaptée aux différents postes est mise en place pour aider les talents à s'adapter et à évoluer, et pour réaliser ensemble la valeur partagée par l'entreprise et ses employés.

Dans le même temps, l'entreprise constitue également une équipe de formation interne et un mécanisme de transfert interne pour la formation en dehors du lieu de travail, afin d'assurer une allocation optimale des ressources.

Il existe des opportunités, des plateformes, une croissance et un sentiment d'appartenance. La stabilité de l'équipe de talents biologiques de Shuangwei a donné à l'entreprise la base et la confiance nécessaires pour se développer véritablement.

La croissance de l'entreprise signifie une reconnaissance du marché, mais aussi « une responsabilité sur les épaules ».

Hall biologique Sunway

L'intégrité, pour une entreprise pharmaceutique, revêt souvent une importance plus grande.

En dernière analyse, les soins médicaux sont une industrie éthique, où la conscience passe avant tout et où la qualité des produits est primordiale. Sans cette base, quelle que soit la taille ou la force d'une entreprise, elle n'ira pas loin.

C’est précisément en adhérant à cette conviction que Sunway Biology respecte scrupuleusement chaque loi, règlement et politique émis par l’État, et met en œuvre un contrôle de qualité subtil, spécifique et rigoureux au sein de l’entreprise. « Chaque action doit être strictement mise en œuvre. »

Une fois engagé dans le processus d'enregistrement d'un nouveau produit, une vérification clinique était requise, et l'agence chargée de la mise sur le marché qui pouvait effectuer une vérification clinique à l'hôpital a déclaré : « Donnez-le-nous et emballez-le. » De l'argent peut être dépensé, mais Xiao Guofeng n'est pas rassuré. Il a honnêtement mené pendant trois ans une vérification clinique à l'hôpital et a recueilli toutes les données ainsi que les retours d'information.

Dans le dictionnaire des habitants de Shuangwei, il n'existe pas de « se débrouiller ». Dès qu'un problème est détecté, il sera corrigé à tout prix. Les données sont instables et le produit ne parviendra jamais sur le marché.

La croissance des entreprises signifie une reconnaissance du marché, mais aussi une « responsabilité sur les épaules ». Lorsque des catastrophes naturelles et des accidents sociaux se produisent, les équipements médicaux donés par Sunway Biology sont toujours acheminés le plus rapidement possible vers la zone sinistrée.

« Ces dispositifs médicaux sont nos meilleurs produits et sont ceux que les victimes peuvent utiliser. Nous sommes très disposés à faire notre part lorsque vous en avez besoin, et cela représente une petite partie de notre responsabilité sociale en tant qu'entreprise. »

Depuis sa création, Sunway Biology a été reconnue comme une entreprise de haute technologie et continue de l'être à ce jour. Depuis 2005, l'entreprise a été désignée « entreprise exemplaire dotée d'intégrité » par l'Administration jiangsouaise des aliments et des médicaments pendant cinq sessions consécutives ; elle est également la seule entreprise de Nankin à avoir obtenu cette reconnaissance durant cinq sessions consécutives. En 2008, l'entreprise a été classée « unité respectueuse des contrats et honorant sa crédibilité » par le Gouvernement populaire municipal de Nankin.

Il y a quelques jours, Shuangwei Biology a investi 0,198 milliard de yuans dans la zone ouest de Yaogu (zone industrielle) afin de préparer la construction d'un nouveau projet de base de recherche, développement et production d'une superficie de près de 30 000 mètres carrés.

Le projet prévoit la construction d'un centre de recherche et développement, d'un atelier de production, d'un système d'installations auxiliaires ainsi que d'autres équipements accessoires. Une fois achevé, il permettra d'accroître considérablement la capacité de production de divers produits, avec une production annuelle de 10 millions de jeux de nouveaux équipements sécurisés pour la transfusion sanguine, 5 millions de jeux de nouveaux équipements de premiers secours et 3 millions de jeux d'équipements externes orthopédiques.

Après l'achèvement des rendus

En 2018, chaque monomère sera achevé et mis en service. Grâce au nouveau porteur, sur le sol fertile de la Vallée biomédicale de Nankin, Sunway Biology connaîtra une fois de plus un nouvel essor dans la poursuite et la croissance de son ADN d'entreprise.

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Il y a plus de dix ans, Shuangwei était le premier.

Accompagnez Xiao Guofeng pour emménager ensemble au bureau.

Et un petit pot de vert

Et dix ans plus tard

Ce pot de roses vertes est encore luxuriant et verdoyant—

Tout comme le premier cœur que les gens de Sunway n'ont jamais oublié.

Comme au cours des dix dernières années

Le parcours de Sunway Biology est long et semé d'obstacles, et il est difficile d'avancer !

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