Certificat du système de qualité MDSAP pour Nanjing Sunway Biological

Récemment, Nanjing Sunway Biomedical Technology Co., Ltd. a été agréée par l'Organisme notifié international. BSI British Standards Institute aux États-Unis, au Brésil, en Australie, au Canada et au Japon, selon les réglementations spéciales émises par le système de certification MDSAP des cinq pays. Schéma de vérification unique pour les dispositifs médicaux Le PROGRAMME D'AUDIT UNIQUE POUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX (MDSAP) est un projet international initié par le Comité des régulateurs du Forum international de réglementation des dispositifs médicaux IMDRF, qui vise à permettre aux fabricants de dispositifs médicaux de passer un audit auprès d'une organisation d'audit accréditée par le MDSAP. Répondre aux exigences du système de gestion de la qualité des différents pays.

En tant qu'entreprise de premier plan dans le domaine de la transfusion sanguine, Nanjing Sunway Biology se concentre sur la recherche et le développement, la production et la vente de dispositifs médicaux dans les deux principaux secteurs que sont la transfusion sanguine sécurisée et le traitement des plaies. « La sécurité et l'efficacité à des fins spécifiques, avec pour objectif le niveau international » : telle est la politique qualité de notre entreprise. Le système qualité de notre société est fondé sur les normes ISO13485 et est établi en tenant compte des exigences réglementaires des pays et régions correspondants de notre marché cible.

Cette acquisition Le certificat du système de qualité MDSAP est le fruit de l'accent que notre entreprise met depuis de nombreuses années sur les réglementations systémiques. Il constitue une mesure d'envergure pour notre entreprise souhaitant s'internationaliser et consolider la marque Shuangwei. Ce certificat apportera également des avantages et une commodité accrue à l'accès de nos produits aux marchés étrangers. Il favorise l'ouverture vers davantage de marchés cibles et accélère encore davantage le rythme d'internationalisation de notre entreprise. Allons de l'avant et repartons de zéro. Shuangwei Biology continuera d'utiliser des technologies avancées en transfusion sanguine ainsi que des produits de haute qualité pour briller sur la scène mondiale !