Sunway Biology a réussi l'audit TÜV en 2021.

Du 1er au 3 mars 2021, deux enseignants, Bai Bin et Chen Jinglin, experts de l'équipe d'audit de TUV South Germany, se sont rendus chez Shuangwei Biology pour effectuer un audit sur site de trois jours du système de qualité.

Conformément aux exigences de l'audit, les deux experts en audit ont d'abord tenu la première réunion avec le président de l'entreprise, Xiao Guofeng, le directeur général, Zhou Jun, le directeur général adjoint, Li Zheng, le représentant de la direction, Yu Jianping, ainsi qu'avec les responsables des départements concernés du système, afin de présenter le plan d'audit.

En 3 jours, les auditeurs ont examiné l'état de la production et des opérations du nouveau parc industriel ainsi que de la 8e voie de haute technologie, et ont passé en revue en détail les départements d'approvisionnement, de technologie, de fabrication, de qualité, d'équipement, administratif, commercial et autres de notre entreprise, conformément aux exigences des normes ISO9001, ISO13485, ISO11135 et des directives UE 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux. Équipe d'examen Nous avons hautement apprécié l'environnement de production de notre parc industriel ainsi que la configuration actuelle des équipements matériels et logiciels, et nous avons également formulé des attentes et des exigences plus élevées envers notre entreprise. Nous espérons que nous suivrons les dernières normes de l'UE. Les réglementations MDR exigent la mise en place d'un système de qualité. et Dans cette revue, des conseils enthousiastes pour aborder notre positif En La préparation de la personne concernée Documents techniques MDR CE.

Lors de la dernière réunion, le président Xiao Guofeng, au nom de tout le personnel, a exprimé ses sincères remerciements à l'enseignant en audit pour son encadrement, et a déclaré que nous préparerions dès maintenant l'audit MDR et nous efforcerions d'y parvenir. Lisse Par Audit MDR.

Sunway, l'avenir est à attendre !